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 泰福生技新藥等待4月底查廠 盼第4季上市


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(中央社記者韓婷婷台北15日電)泰福生技執行長趙宇天表示,旗下治療癌症化療所引起嗜中性白血球減少症TX-01,去年11月獲美國食品暨藥物管理局(FDA)接受藥證申請後,目前等待4月底查廠,期盼第4季銷售。

泰福主打生物相似藥產品,今天舉行法說會,趙宇天表示,從一開始就採取垂直整合策略,從研究發展,製作生產,一直到最後的產品銷售,全都是泰福自身一條龍完成,這樣的營運策略,避免了可能發生的代工廠出現品管或良率不佳等問題,也不會到了後段的產品銷售,因為需要找代銷夥伴而侵蝕了利潤。

趙宇天指出,新藥進度持續按照規劃時程進行,目前等待FDA查廠,預估時間在4月底,進入FDA查廠審核後,核發藥證,期望能在今年第4季上市銷售。

趙宇天表示,TX01原廠參考藥物為Neupogen,根據統計,其相關產品美國市場估計2017年銷售額約7億美元。根據研究數據顯示,全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。(編輯:林孟汝)1080415







 自誇無極限! 川普稱北韓未射彈全多虧了他


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美國總統川普在白宮玫瑰園的記者會長達50分鐘,雖然主要是要宣布國家進入緊急狀態,但川普對於美中貿易談判,以及即將到來的二次川金會顯然興趣很高,川普強調跟大陸國家主席習近平以及北韓領導人金正恩關係很好,北韓沒有飛彈試射功勞在自己,還抱怨他可能永遠得不到諾貝爾和平獎。


美國總統川普宣布,因為邊境問題國家進入緊急狀態,沒有使用讀稿機的他,一開口先講美中貿易談判,但說法自我矛盾。


美國總統川普:「我們(跟大陸)談判進行2天,進展得相當好,但誰曉得那是什麼意思,因為只有真的談成才算數。」


川普表示,如果談判方向是對的,他有可能暫緩在3月1號調高2000億美元大陸進口商品的關稅,之後再跟大陸國家主席習近平面對面,直接敲定最後協議。


而對於跟北韓領導人金正恩的二次高峰會,川普自捧美國從來沒有人跟金氏家族關係這麼好過,透露日本首相安倍晉三都寫了5頁信紙,提名他諾貝爾和平獎。


美國總統川普:「(安倍說)我請他們給你諾貝爾和平獎,你知道為什麼嗎?他(金正恩)有火箭,他還發射飛彈飛過日本,警報狂響,你們都知道啊!現在突然他們(日本)覺得很好、很安全,這都多虧了我。」


對金正恩滿是欣賞的川普,碰上記者會上,當面指出他引用錯誤數據的記者可沒好臉色。


美國總統川普vs.CNN記者阿科斯塔:「我相信事實跟數據。好,還有嗎?快點,繼續啊!」


美國總統川普vs.Playboy記者齊倫:「所以你所謂的事實依據是什麼?好,快說!第二個問題.... 沒有哦!你就是問一題,你只能問一題,坐下!等一下!坐下!坐下!可以請您回答我嗎?坐下,你問了一題了。」


打斷記者發問,指控記者有特定目的,川普不在乎真相的辯論,只想說他要大眾相信的另類事實。


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